輕風小築

究竟甚麼是C.A.P認證，這項認證有多大的公信力？
為何一個健檢中心必須擁有這項認證？以下是簡潔的介紹！


美國病理學會（College of American Pathologists，簡稱C.A.P）

美國病理學會是國際公認具公信力的臨床醫學檢驗室認證機構。
美國聯邦政府要求於1961 年成立實驗室認證計畫（Laboratory Accreditation Program， LAP），
對於檢驗室的作業程式、品質管制及檢驗技術都有嚴格的要求，
提高各實驗室的總體水平和技術標準，使得醫學實驗室的檢查結果標準化、國際化。

由於LAP實驗室認證計畫實施多年以來成效良好，目前已有6,200家以上實驗室參加該認證計畫，
且擁有遍佈全球近16,000名的醫師成員與相關實驗室加入體系；
約有23,000實驗室參加該會辦理之精確度調查。
因此通過LAP實驗室認證計畫之檢驗室所發出的報告均被國際間認可，亦等同為國際級之標準化實驗室。
迄今美國病理學會已被世界各國公認為實驗室品質認證的領導者。

C.A.P所提供的服務內容包括：
檢驗室的認證（laboratory accreditaion program,LAP）、
熟練度的測試（proficiency test,PT）、
檢驗及試劑的標準化（standardization）、
品質管控的計畫（quality control）、
品質管控的偵測（quality monitor）、
預算之管理（fiscal management）等。

參加認證的精神
一、自願性：願意認證的單位皆為自動自發，
其參加動機在於加強服務品質、提昇檢驗室水準；
更進一步對其工作產生參與感、認同感及榮譽感。

二、同等級比對：依據實驗室檢驗業務等級區分；
再以同等大小的檢驗室之間互相評比。

三、教育：藉由不斷再教育過程使其檢驗室水準不斷提昇，
並藉由實驗室比對稽核其他檢驗室，累積稽核的經驗與分享，以增進專業知識與觀念。

認證目的
對實驗室的人員素質、設備、設施、安全、管理等定期查驗使實驗室達到優良檢驗室的標準；
反之，也對優良檢驗室應該具備之條件來進行規範及要求，增加服務滿意度。

嚴謹的認證程序
一、以LAP所制定的Standard及Manual為參考基準，規範一個實驗室認證的要求及準備認證的方向；
同時利用LAP所提供的檢查表作為認證的要求及與稽核員的溝通語言。

二、「能力測試」是CAP認證前決定是否有資格申請認證的一項重要工作。
按照CAP規定，在申請認證前，欲提出申請的單位要向CAP購買所有要認證的能力測試項目。
參加能力測試的單位必須在3週內做完能力測試的試題測驗，將結果寄回CAP。
此測驗一年要進行3次，CAP會在完成3次測試後通知正確答案，如果3次測驗都能通過的話，才能提出認證申請。

三、能力測試通過後，實驗室才能向CAP提出認證申請。
審核通過後，在預定時間CAP會組成各項專家檢查小組，前往申請認證的單位進行實地訪查。
評審委員檢核前兩年的紀錄與品管的流程，
針對實驗室人員的素質、設備、設施、安全的相關紀錄，與實驗室的管理方式逐條查檢。

四、經過嚴謹的審核程序取得認證後，實驗室必須每年進行一次自身檢查；
CAP每2年複查一次，確保作業流程品質符合CAP的國際標準。